Продление медицинской лицензии

Не заблуждайтесь – лицензии не бессрочны

Продление медицинской лицензии

Юридический отдел «Факультета медицинского права»

  • Лицензия на медицинскую деятельность

Уважаемый руководитель клиники!

Информируем Вас, что лицензии на медицинскую деятельность, полученные до 1 января 2012 года НЕ являются бессрочными, а действуют до истечения указанного в них срока, а далее подлежат переоформлению. Для оказания медицинской помощи на законных основаниях после окончания срока действия такой лицензии, клинике необходимо ее переоформить в соответствии с действующим законодательством.

Например, срок действия лицензии на медицинскую деятельность от августа 2008 г., истекает в августе 2013 г. Такую лицензию надлежит переоформить в надлежащем порядке.

Многие клиники добросовестно заблуждаются думая, что законодатель «сделал» все лицензии бессрочными. Однако, это не так. Проясним данную ситуацию:

  1. Большинство положений Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 04.03.2013) «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — ФЗ № 99) вступили в силу только 03 ноября 2011 года. В частности норма о том, что все вновь получаемые лицензии являются бессрочными. Что касается действующих лицензий, выданных до ноября 2011 года, то они вроде как автоматически пролонгировались, за исключением двух случаев: — В случае, если изменилось наименования вида(-ов) деятельности, на который(-е) была получена лицензия. Медицинской деятельности данное основание не коснулась, потому что ее наименование «медицинская деятельность» осталось неизменным по отношению к предыдущему ФЗ № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Обращаем Ваше внимание, что ФЗ № 99 ввел новый перечень наименований видов деятельности, для законного оказания которых, необходимо получить лицензию.

    — В случае, если лицензия не содержит перечня медицинских услуг, оказываемых в составе медицинской деятельности.

    ФЗ № 99 НЕ утверждал нового перечня работ (услуг) в составе конкретных видов деятельности, подлежащих лицензированию. Новый перечень был утвержден лишь в марте 2013 года Приказом Минздрава от 11.03.2013 № 121н.

    После выхода ФЗ № 99 у многих граждан РФ сложилось неправильное впечатление, что лицензии навсегда стали бессрочными и некоторые до сих пор находятся в данном заблуждении. Однако следует более внимательно ознакомиться с положениями ФЗ № 99 (п. 4. ст.

     22), а также учитывать некоторые иные нормативные акты, о коих будет рассказано далее.

  2. С 1 января 2012 года вступает в силу Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 23.07.2013) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — ФЗ № 323), который «провозглашает» новую классификацию видов, условий и форм оказания медицинской помощи. Новеллой являлось то, что специализированные виды медицинской помощи (например, стоматология терапевтическая, стоматология хирургическая, стоматология ортопедическая), которые ранее могли оказываться как в амбулаторных, так и в стационарных условиях, по новой классификации стали предусмотрены только для оказания в условиях стационара. Таким образом, многие специализированные виды медицинской помощи согласно ФЗ № 323 перешли в иной классификационный вид медицинской помощи, а именно: Первичная специализированная медико-санитарная помощь.

    Те виды услуг, которые ранее относились к доврачебным видам медицинской помощи (например, сестринское дело, рентгенология), также перешли к иному классификационному виду медицинской помощи, а именно: Первичная доврачебная медико-санитарная помощь. По ФЗ № 323 первичная медико-санитарная помощь может оказываться в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара.

  3. Однако новый классификатор видов, условий и форм оказания медицинской помощи, утвержденный ФЗ № 323, не имел практической реализации, так как продолжал действовать старый перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, а именно: Приказ Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007 № 323).
  4. Только в марте 2013 года был выпущен новый Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н, утвердивший новый перечень медицинских услуг «в поддержку» классификации ФЗ № 323. Приказ Минздрава № 121н вступил в силу 26 мая 2013 года. Ниже приведен образец изменения классификации видов медицинской помощи и перечня оказываемых услуг на примере некоторых услуг по профилю стоматология:
    БЫЛО СТАЛО
    Приказ Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007 № 323 — утратил силу с 26 мая 2013 г.Приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н — вступил в силу с 26 мая 2013 г.
    КатегорияВиды услугКатегорияВиды услуг
    Работы (услуги), выполняемые по доврачебной медицинской помощиРентгенология; Сестринское дело;Работы (услуги), выполняемые при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условияхРентгенология; Сестринское дело;
    Работы (услуги), выполняемые по амбулаторно-поликлинической медицинской помощи при осуществлении специализированной медицинской помощистоматология ортопедическая; стоматология терапевтическая;стоматология хирургическая;Работы (услуги), выполняемые при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условияхстоматологии ортопедической; стоматологии терапевтической;стоматологии хирургической;

    Пункт 15 статьи 100 ФЗ № 323 указывает на то, что лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные медицинским организациям до 1 января 2012 г.

    , не подлежат переоформлению в связи с изменением классификации видов медицинской помощи и перечня оказываемых услуг, установленного положением о лицензировании медицинской деятельности, и действуют до истечения, указанного в них срока.

    То есть, лицензии не подлежат немедленному переоформлению после вступления в силу нового перечня работ (услуг) в составе медицинской деятельности, а будут действовать до истечения, указанного в них срока, после чего их надлежит переоформить.

    Таким образом, лицензии, выданные до 1 января 2012 г. не являются бессрочными, а действуют до истечения срока, указанного в лицензии. Далее для оказания медицинской помощи на законных основаниях клинике необходимо переоформить такую лицензию или получить новую. Минздрав России подтверждает данную информацию в своем письме от 23.07.2013 № 12-3/10/2-5338.

    Информируем Вас, что осуществление лицензируемого вида деятельности без лицензии может повлечь за собой наступление административной и (или) уголовной ответственности по статьям 14.1 КоАП, 19.20 КоАП, 171 УК РФ, а также арест, лишение свободы, штраф до 1 000 000 р., конфискацию имущества и приостановку деятельности Вашей компании.

на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Наша помощь к вашим услугам

  • Помощь в лицензировании от А до Я. Возьмем все заботы на себя!
  • Юридические консультации по вопросам получения и переоформления лицензии на медицинскую деятельность;
  • Помощь в подготовке нового перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
  • Помощь в подготовке пакета документов для получения и переоформления лицензии;
  • Помощь в заполнении сведений о наличии медицинских изделий в соответствии со стандартами оснащения стоматологической клиники, включая сведения о рег. удостовер.;
  • Помощь в заполнении и подготовке сведений о квалификации работников юридического лица в соответствии с заявляемыми работами и услугами.
  • Сопровождение клиники при прохождении лицензионной проверки.
  • Проведение аудита медико-правовой деятельности клиники, оценка истинного положения дел;
  • Индивидуальная разработка пакета документов по работе Врачебной комиссии;
  • Индивидуальная разработка пакета документов по обращению с лекарственными средствами, подлежащими предметно-количественному учету, др.;

Многолетний опыт работы в сфере юридического сопровождения медицинского бизнеса дал нам возможность предложить Вам не только многоступенчатый уровень правовой поддержки, гарантию актуальности и достоверности информации из «первых рук», но и самое главное — положительный результат.

Полный текст материала доступен только
по подписке Доступ к платным сервисам kormed.ru Уже оформили?ПодробнееСпособы оплаты Оформить Оформить Пробная подпискаПопробовать Приобретая подписку к информационным сервисам нашего сайта, вы получаете неограниченный доступ к уникальной базе статей, аналитических заключений и записок, рубрике «вопрос-ответ» и иным сервисам сайта. А также возможность сохранять все необходимые материалы в личном кабинете и использовать иные его функциональные возможности.

* Обзор НПА – это регулярная подборка наиболее важных нормативных документов и судебной практики в сфере здравоохранения

Есть вопросы? Задайте их юристу! Подробнее Подробнее Есть вопросы? Задайте их юристу! в социальных сетях ВКонтакте Telegram Instagram Яндекс.ДЗЕН

Источник: https://kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/pereoformlenie-licenzii-na-medicinskuyu-deyatelnost/ne-zabluzhdaytes-litsenzii-ne-bessrochny/

Переоформление медицинской лицензии. Все ли бессрочные?

Продление медицинской лицензии

Медицина относится к лицензированным видам деятельности. Обязательным является получение лицензии для государственных медицинских учреждений и для медицинской деятельности, осуществляющейся на коммерческой основе.

Причины переоформления лицензии ; Виды переоформления лицензии ; Первый способ переоформления ; Второй способ ; Условия переоформления для юридического лица ; Требования к лицензиату ; Место подачи заявления

На основании общего правила срок действия выданной лицензии бессрочный. Но в частных случаях, которые разъясняются в 18 статье Закона о лицензировании, обязательным является процедура переоформления лицензии на медицинскую деятельность.

Причины переоформления лицензии

Переоформить полученную лицензию необходимо в случае если с учреждением, оказывающим медицинские услуги произошли изменения:

  • Поменялся юридический статус, например, организация преобразовалась в другое юридическое лицо или произошло слияние нескольких компаний, открылись новые филиалы;
  • Существенно изменились его реквизитные данные: название, юридический адрес;
  • Изменился список работ и оказываемых услуг;
  • Поменялось местоположение (адрес), по которому фактически оказываются услуги.

Виды переоформления лицензии

Причины, являющиеся основанием для переоформления разрешительного документа не одинаковы по значению. Часть из них, такие как, изменение названия учреждения, имеет незначительный характер, а какие-то, к примеру, внесение в перечень новых видов услуг, требует от соискателя лицензии тщательной подготовительной работы. Поэтому и сам процесс переоформления может быть:

Первый способ переоформления

Переоформление документа первым способом, в случае смены адреса регистрации или при завершении срока действия разрешения, отличается сбором и предоставлением документов в меньшем количестве:

  • Заявительный документ о переоформлении;
  • Квитанция, подтверждающая оплату госпошлины;
  • Оригинальная лицензия, на основании которой действует организация.

Государственный орган, в течение десятидневного срока, рассматривает документы заявителя, в соответствии с данными его лицензионного дела, и проводит документальную проверку всех сведений на достоверность.

Второй способ

В ситуации, когда вид медицинской деятельности изменяется кардинально, процедура переоформления лицензионного документа более сложная, так как требуется расширенный комплект документации, в который входят:

  • Документы, подтверждающие статус помещения: собственность или оформленная аренда;
  • Заключение и разрешение санитарной организации;
  • Технические и регистрационные данные на медицинские приборы и технику;
  • Оригиналы и копии документов на сотрудников: дипломы, сертификаты, трудовые книжки, которые свидетельствуют о специальном стаже и квалификации.

В данной ситуации, в течение месяца Росздравнадзор будет проверять истинность предоставленных данных. Проверка будет проходить в двух формах: документальной и внеплановой выездной. По срокам и процедуре этот способ, практически, не отличается от процедуры оформления лицензионного разрешения.

Условия переоформления для юридического лица

Каким бы способом медицинское учреждение не переоформляло документ, простым или сложным, оно изначально должно выполнить условия, предъявляемые государством к лицам, занимающимся медицинской деятельностью:

  1. Претендент на медицинскую лицензию должен иметь помещение, которое отвечает санитарным и гигиеническим требованиям, государственным стандартам.
  2. В наличие должны быть необходимые медицинские приборы, оборудование, материалы, которые прошли процедуру регистрации.
  3. К руководителям, заместителям и ответственным лицам, осуществляющим контроль деятельности организации, предъявляются строгие квалификационные требования:
  • Наличие определенного специального стажа;
  • Наличие сертификата специалиста, в том числе на весь трудоустроенный персонал.
  1. В штате организации должны быть квалифицированные техники, которые будут заниматься комплексом операций по поддержанию медицинского оборудования: приборов и инструментария, в исправном состоянии;
  2. При отсутствии технических специалистов, необходимо заключение двусторонних договоров с лицензированной организацией, которая будет осуществлять комплекс мероприятий по поддержанию работоспособности и исправности медицинского оборудования.
  3. Организация должна ввести в действие Положение о качества и безопасности работ и услуг.

Требования к лицензиату

К медицинской организации, работающей на основании действующей лицензии, требования остаются и список их расширяется:

  1. Выполнения стандарта о порядке оказания медицинской помощи, закрепленного законодательно.
  2. Не только внедрение, но и соблюдение стандартов и правил, контролирующих качество и безопасность деятельности.
  3. Соблюдение правил и условий, связанных с оказанием оплачиваемых услуг: информирование, оплата на основании договоров.
  4. Контроль за действиями, связанными с использованием лекарственных препаратов: применение, учет, регистрация.

Место подачи заявления

От того, какую правовую форму имеет медицинская организация зависит местоположение подачи заявительного документа на лицензионное переоформление:

  • Физические лица подают заявление в контролирующий орган по месту своего проживания;
  • Учреждения, оформленное как юридическое лицо в форме ИП или ООО, подают заявление в населенном пункте, в котором зарегистрирована организация.

Процесс переоформления действующей лицензии, начиная с подготовительного этапа, сбора документов, получения санитарного заключения и заканчивая прохождением выездной проверки очень сложный технически и юридически.

Чтобы избежать осложнений и получить важный документ, зарегистрированный в контролирующих органах, разумнее и эффективнее обратиться в юридическую компанию, которая специализируется на лицензионной деятельности.

Только опытные юристы разберутся в нюансах переоформления и предложат верный вариант.

Источник: https://licenz24.ru/2017/12/14/pereoformlenie-medicinskoj-licenzii/

Медицинская клиника. Продление лицензии

Продление медицинской лицензии

Директор Клиники превентивной медицины VallexM Людмила Федоровна Калиновская рассказывает о том, как предприятие прошло процедуру продления лицензии.

– Клиника превентивной медицины существует уже 5 лет, в этом году мы продлевали лицензию на оказание медицинских услуг. Сразу скажу, что многие клиники считают эту процедуру тяжелой формальностью, ненужной тратой сил.

Нет, на самом деле, это время оценки своих способностей, возможность увидеть процесс организации работ в комплексе, осознать, какой путь прошел коллектив за пять лет.

Если воспринимать продление лицензии именно таким образом, то и подготовка к процедуре не будет утомительным и бессмысленным занятием.

Порядок лицензирования медицинской деятельности регламентируется Федеральным законом от 8 августа 2001 г. №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. №30 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности».

Срок действия лицензии – 5 лет, ее продление осуществляется в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии. Тут важно знать, что продлить можно только ту лицензию, у которой еще не закончился срок действия.

То есть нужно заранее готовить и отдавать документы на продление, не дожидаясь, когда все сроки кончатся.

Заявление должно быть подано не позднее 10 дней до окончания срока действия лицензии, так как переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, осуществляется в течение 10 дней со дня получения лицензирующим органом соответствующего заявления. Но это уже самые предельные сроки, лучше готовится к процедуре загодя.

Людмила Федоровна, расскажите, пожалуйста, что значит – готовиться? Это какие-то массовые действия коллектива или же аврал в подготовке документов?

Напротив! Это нормальная ежедневная работа руководителя. Есть такое понятие – административная культура, культура работы с документами. Худшее, что может позволить себе руководитель клиники – это складывать бумаги в дальний ящик стола, оправдывая себя тем, что до конца срока действия лицензии еще три года.. год… месяц… неделя! Вот тогда начинается аврал.

Мой рабочий день начинается с двух обязательных процедур – обход клиники и работа с документами.

Работа с документами имеет три этапа – входной, текущий, завершающий.

Входной. Новый специалист в клинике, новый продукт, новое оборудование, новые материалы для ремонта или дизайна, мебель. Ключевое слово – «новый». Мы должны знать, что появление нового включает в себя обязательное изучение всех сопровождающих документов.

Специалист: диплом, сертификат, удостоверение о прохождении курсов повышения квалификации, медицинская книжка…

Оборудование: сертификат соответствия, инструкция по применению, правила техники безопасности, методические указания, гарантийный талон…

Лекарственное средство: регистрационное удостоверение, серия, методические указания, рекомендованные способ хранения, формы учета…

И так далее. Сюда же включаем договоры с лицензированными организациями по обслуживанию медицинской техники.

Текущими документами можно считать журналы учета по той же программе производственного контроля.

Завершающий этап очень важен, потому что в него входит отслеживание сроков годности лекарственных препаратов и косметических средств, окончание договоров на обслуживание и продление их, контроль за тем, чтобы специалисты своевременно проходили курсы повышения квалификации и подтверждали свои сертификаты.

Людмила Федоровна, значит, можно просто составить себе программу постоянного мониторинга внутренних документов и все, этого достаточно?

Даже если ее составить (что само по себе очень помогает в организации работы), этого будет мало. Надо еще отслеживать изменения в законодательстве, появление новых нормативных актов, распоряжений местных органов власти.

Вот в этом году меняется система подтверждения годности косметических средств, на смену сертификации пришло декларирование и государственная регистрация, значит, надо отследить, чтобы продукция со старыми документами более не поступала в клинику.

Изменения внесены в порядок регистрации ООО, следовательно, надо делать поправки в уставе и нести его на перерегистрацию.

Принят новый СанПиН 2.1.2.2631-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги».

Значит, проверяем на соответствие кабинеты, которые оказывают имиджевые услуги.

С 1 сентября входит в силу Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», следовательно, появляются новые требования к регистрации, хранению, применению и даже маркировке лекарств.

Ну и не выпускаем из виду тот факт, что Министерство здравоохранения и социального развития готовит к утверждению новый Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология», а это означает, что руководителям клиник придется на многие вопросы организации работы посмотреть по-новому.

Порой руководители не знают о том, что местные органы власти изменили название улицы или номер дома, и адрес нахождения клиники оказывается фактически неверным.

Если клиника находится в арендованном помещении, необходимо отслеживать документы об аренде, знать, кому принадлежит здание, какие изменения в управлении объектом происходят.

И потом, существует еще множество мелких деталей, о которых знает только хороший хозяин, тот, что каждый день обходит клинику – «владенья свои».

Как пример, могу привести историю с кондиционерами. Она в это жаркое лето будет очень показательна.

В каждой клинике есть кондиционеры, но не все знают, что существуют правила их обслуживания, своевременной очистки и дезинфекции, а заниматься этим должна специализированная организация.

У руководителя в папке с документами должен быть подписанный договор об обслуживании и акты о своевременном проведении профилактической обработки кондиционеров.

Если же ежедневно не заниматься документооборотом, то, поставленный перед фактом продления лицензии, руководитель приходит в ужас от того, сколько одновременно срочной и большей частью непонятной ему работы на него обрушивается. Отсюда и легенда о том, что сама процедура получения или продления лицензии обложена административными барьерами, взращена на коррупции и придумана только для того, чтобы испортить жизнь руководителя медицинского учреждения.

Не надо этому верить, надо работать – каждый день и с полной отдачей.

Беседовала Елена Москвичева

Источник: https://www.1nep.ru/articles/122876/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.