Рекомендуемая форма добровольного информированного согласия

Информированное добровольное согласие: нюансы оформления

Рекомендуемая форма добровольного информированного согласия

Сегодняшняя статья будет предназначена всем мамам и папам, имеющим детей и заботящимся о здоровье своих чад.

Разумеется, вопросы, обозначенные в статье, я буду рассматривать с правовой точки зрения.

Итак, о чем сегодня пойдет речь?

Прежде всего, о том, нужно ли подписывать всякие бланки информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, которые вам предлагают подписать воспитатели в детском саду или же преподаватели в школе.

Сталкивались уже с этим? Тем лучше для вас, потому что сегодня мы с вами узнаем, каким образом указанный вопрос урегулирован с юридической точки зрения.

В качестве примеров буду использовать те документы, которые я заполнял лично сам.

Итак, погнали. Январь 2015 года. В конце января получаю от воспитателя детского сада вот такой бланк для заполнения и подписания

Вопрос о необходимости или отсутствии необходимости в заполнении информированного добровольного согласия возникает, прежде всего, из-за недостатка информации у мам и пап о порядке проведения того или иного медицинского вмешательства в организм ребенка.

Между тем, все эти вопросы достаточно подробно регламентированы в нормативной медицинской документации.

Осталось только найти эту нормативную документацию, ознакомиться с ней и понять, что к чему.

Возвращаясь к бланку согласия, которое я привел выше, для начала, нужно понять, что такое диспансеризация?

Радует то, что определение диспансеризации закреплено на законодательном уровне.

В соответствии с  пунктом 4 ст. 46 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Диспансеризация представляет собой комплекс мероприятий, в том числе медицинский осмотр врачами нескольких специальностей и применение необходимых методов обследования, осуществляемых в отношении определенных групп населения в соответствии с законодательством Российской Федерации.

А из пункта 7 вышеназванной статьи закона следует, что порядок проведения диспансеризации утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, если иное не предусмотрено законодательством Российской Федерации.

Вы будете сказочно удивлены, но порядок проведения диспансеризации детского населения, как таковой в РФ не утвержден.

Однако в медицинских кругах принято считать, что диспансеризация детей заключается в проведении профилактических осмотров, активном динамическом наблюдении за выявленными больными, своевременном систематическом квалифицированном лечении и оздоровлении их.

Вернемся к бланку информированного добровольного согласия, которое мне  было предложено заполнить в январе 2015 года, и который представлен выше в этой статье.

В этом бланке есть фраза, что диспансеризация проводится «в установленном министерством здравоохранения РФ порядке».

Смотрим Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1346н “О Порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе, при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них”.

Этот Приказ не единственный у Минздрава, посвященный диспансеризации и осмотрам несовершеннолетних.

Он самый общий, основной — если можно так выразиться.

Между тем, есть, например, Приказ Минздрава России от 11 апреля 2013 г. № 216н, которым утвержден Порядок диспансеризации детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, в том числе усыновленных (удочеренных), принятых под опеку (попечительство), в приемную или патронатную семью.

Еще  одним Приказом Минздрава России от 15 февраля 2013 г. № 72н утвержден Порядок проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации.

Помимо этого, отдельно Приказом Минздрава России от 10.10.2014 № 605н утвержден Порядок проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, в Республике Крым и г. Севастополе в 2014 году (всё ещё действует на момент написания этой статьи).

Собственно, исходя из бланка информированного добровольного согласия на проведение диспансеризации, который я представил выше, следует, что под диспансеризацией ребенка в моем случае понимается

То есть, диспансеризация ребенка = медосмотр врачами специалистами + исследования крови, мочи.

Что я сделал дальше, прежде чем ставить какие-то автографы в этом информированном добровольном согласии?

А дальше я на основе информации о тех врачах-специалистах, которые указаны в бланке согласия, решил определить, о каком виде медицинского осмотра моего ребенка идет речь в информированном добровольном согласии.

Открываем Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1346н “О Порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе, при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них” и изучаем.

Согласно пункту 1 Приложения №1 к вышеназванному Приказу

Настоящий Порядок устанавливает правила прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров: профилактических, предварительных при поступлении в образовательные учреждения и периодических в период обучения в них.

Как определить, о каком медицинском осмотре идет речь в согласии?

Очень просто — предварительный медосмотр исключаем, так как он проводится только при поступлении в детсад, школу. Остается периодический и профилактический.

Смотрим в бланке информированного добровольного согласия — у каких врачей-специалистов предполагается пройти медосмотр ребенку?

Обращаем внимание также на то, что осмотр предполагается проводить в отношении ребенка в возрасте 3 лет.

Далее, открываем Приложение №1 к Порядку прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1346н.

В этом Приложении указан перечень исследований при проведении медицинских осмотров несовершеннолетних.

Первый раздел Перечня посвящен профилактическим медосмотрам. Находим в таблице возраст 3 года и в следующем столбце видим список врачей специалистов, а также необходимые анализы.

Бинго! Полное совпадение того, что написано в бланке информированного добровольного согласия, который мне был выдан для заполнения, с тем, что указано в таблице.

Вывод: Информированное добровольное согласие на проведение диспансеризации, бланк которого я привел вам в самом начале этой статьи, означает согласие на проведение в отношении моего ребенка профилактического медицинского осмотра.

Если вас интересует порядок проведения профилактических медосмотров, то он детально расписан в пунктах 10-27 Приложения №1 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. № 1346н.

Посмотрите самостоятельно. Я на этом здесь останавливаться не буду.

Теперь вопрос, а для чего и почему необходимо оформлять информированное добровольное согласие?

Без него разве никак?

Смотрите, тут вот какое дело получается.

Любая медицинская услуга — это так или иначе медицинское вмешательство.

Медицинские организации обязаны получать от пациентов перед оказанием медицинской помощи информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

Что вообще понимается под медицинским вмешательством?

В соответствии со статьей 2 Федерального Закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

медицинское вмешательство — выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.

Таким образом, автор статьи: практикующий юрист Евгений Волков, https://evgeniyvolkov.ru любое действие медицинского сотрудника по отношению к пациенту можно считать медицинским вмешательством, например, рентген, операция, процедуры и т.п.

Именно поэтому, на любое такое действие следует получать письменное информированное добровольное согласие пациента.

Кстати, вам вопрос на засыпку — а пописать в баночку — это медицинское вмешательство?

В соответствии со ст. 20 Федерального Закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Обратите особое внимание на то, что согласно пункту 8 ст. 20 Федерального Закона  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Так вот, мои дорогие, существует и действует на момент написания мною этой статьи Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».

Настоящий порядок устанавливает правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. №390н.

Согласно вышеназванному Приказу от 23 апреля 2012 г. N 390н в перечень видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие включены:

1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.

2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.

3. Антропометрические исследования.

4. Термометрия.

5. Тонометрия.

6. Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.

7. Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.

8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).

9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.

10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).

11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.

12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.

13. Медицинский массаж.

14. Лечебная физкультура.

Какова же форма информированного добровольного согласия?

Сам бланк можно посмотреть далее.

Также, для расширения вашего  кругозора в этом вопросе, скажу, что существуют отдельные специальные  формы (бланки) информированного добровольного согласия для некоторых  видов медицинских вмешательств.

Так, например, Приказом Минздрава России от 30.08.2012 № 107н утверждена форма информированного добровольного согласия на применение вспомогательных репродуктивных технологий, а также на проведение операции редукции числа эмбрионов.

Источник: https://evgeniyvolkov.ru/zapolnyaem-informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie-yuridicheskaya-informatsiya-dlya-mam-i-pap.html

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

Рекомендуемая форма добровольного информированного согласия

Конституционные права на свободу и личную неприкосновенность и право на свободу мнений (убеждений) и отказа от них (ст. 22, 29 Конституции РФ) являются основой для реализации права на получение надлежащей информации о медицинских услугах. Одной из форм реализации информации о медицинских услугах является информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (далее – ИДС).

ИДС «на современном этапе при предоставлении медицинской помощи:

  • является необходимым предварительным условием медицинского вмешательства;
  • относится к одной из основных форм медицинской документации, в которой регламентируются действия, связанные с оказанием медицинской помощи;
  • является основным документом для экспертной оценки качества медицинской помощи;
  • является объектом судебной экспертизы для оценки наличия или отсутствия дефектов медицинской помощи;
  • служит источником доказательства по делам о привлечении медицинского работника (или медицинской организации) к тому или иному виду юридической ответственности за ненадлежащее оказание медицинской помощи».

Добровольное согласие как необходимое условие медицинского вмешательства

Медицинское вмешательство не может быть оказано пациенту без получения информированного добровольного согласия от него или его законного представителя (ст. 20 Федерального закона от 21.11.

2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об основах охраны здоровья)).

Пациент должен медицинской организации такое согласие на основании полной информации, предоставленной ему медицинским работником в доступной для него форме:

  • о целях и методах оказания медицинской помощи;
  • о риске, связанном с оказанием медицинской помощи;
  • о возможных вариантах медицинского вмешательства;
  • о последствиях медицинского вмешательства;
  • о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Получение ИДС от законных представителей пациента

Однако пациент не всегда может и должен лично давать ИДС медицинской организации перед осуществлением медицинского вмешательства. Так, в частности, такое ограничение установлено в силу ч.2 ст. 20 Закона об основах охраны здоровья, когда добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

  • лица, не достигшего возраста 15 лет (16 лет, лица больные наркоманией) или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
  • несовершеннолетнего больного наркоманией при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством Российской Федерации случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста);
  • лица, не достигшего возраста 18 лет, при трансплантации (пересадке) органов и тканей (ст. 47 Закона об основах охраны здоровья).

Форма ИДС на медицинское вмешательство

Согласно п. 8 ст.

20 Закона об основах охраны здоровья порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма ИДС на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. На текущий момент единого порядка дачи информированного добровольного согласия или отказа от медицинского вмешательства и формы ИДС Минздравом не установлено (именно он является уполномоченным органом исполнительной власти).

Однако, некоторые формы ИДС на медицинское вмешательство, в том числе для различных отраслей оказания медицинской помощи, уже утверждены соответствующими приказами Министерства здравоохранения РФ, в частности:

  • Приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства». Как будет отмечено далее в настоящей статье, данный приказ обязателен не для всех медицинских организаций;

Источник: http://bmportal.ru/to_patient/informirovannoe-dobrovolnoe-soglasie.html

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 7 апреля 2016 г. N 216н г. Москва

Рекомендуемая форма добровольного информированного согласия

Зарегистрирован в Минюсте РФ 4 мая 2016 г.

Регистрационный N 42006

В соответствии со статьями 20 и 56 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446; 2013, N 27, ст. 3459, 3477; N 30, ст. 4038; N 39, ст.

4883; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6951; 2014, N 23, ст. 2930; N 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927, 6928; 2015, N 1, ст. 72, 85; N 10, ст. 1403, 1425; N 14, ст. 2018; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; N 51, ст. 7245; 2016, N 1, ст.

9, 28) приказываю:

1. Утвердить форму информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины согласно приложению.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2007 г. N 335 “О рекомендуемом образце информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности при сроке до 12 недель” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 октября 2007 г., регистрационный N 10308).

Министр В. Скворцова

Приложение

Форма

Информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины

Я, нижеподписавшаяся,,

____года рождения в соответствии со статьями 20 и 56 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” настоящим подтверждаю свое согласие на проведение мне искусственного прерывания беременности (нужное подчеркнуть):

медикаментозным методом;

путем хирургической операции с разрушением и удалением плодного яйца (эмбриона человека), которая проводится под обезболиванием.

1. Перед направлением на искусственное прерывание беременности мне предоставлено время для обдумывания и принятия окончательного решения в течение (нужное подчеркнуть):

48 часов;

7 дней1.

В течение указанного периода:

я проинформирована о сроке моей беременности, об отсутствии у меня медицинских противопоказаний к вынашиванию данной беременности и рождению ребенка;

мне проведено / не проведено (нужное подчеркнуть) ультразвуковое исследование (далее – УЗИ) органов малого таза, в процессе которого продемонстрировано изображение эмбриона и его сердцебиение (при наличии сердцебиения)2: “__”_____ 20_г. (указать дату проведения согласно отметке в медицинской документации или дату отказа от медицинского вмешательства, оформленного в установленном порядке);

я проконсультирована психологом (медицинским психологом, специалистом по социальной работе) по вопросам психологической и социальной поддержки.

2. Я проинформирована врачом-акушером-гинекологом:

о том, что имею право не делать искусственное прерывание беременности и не прерывать беременность;

о том, что при условии строжайшего соблюдения правил проведения искусственного прерывания беременности могут возникнуть следующие осложнения:

после проведения искусственного прерывания беременности, в том числе в качестве отдаленных последствий:

бесплодие;

хронические воспалительные процессы матки и (или) придатков матки; нарушение функции яичников; тазовые боли; внематочная беременность; невынашивание беременности; различные осложнения при вынашивании последующей беременности и в родах – преждевременные роды, различные осложнения родовой деятельности, кровотечение в родах и (или) послеродовом периоде; психические расстройства; опухолевые процессы матки;

скопление крови в полости матки; остатки плодного яйца в полости матки, острый и (или) подострый воспалительный процесс матки и (или) придатков матки, вплоть до перитонита, что потребует повторного оперативного вмешательства, не исключая удаления придатков матки и матки;

во время проведения искусственного прерывания беременности:

осложнения анестезиологического пособия;

травма и прободение матки с возможным ранением внутренних органов и кровеносных сосудов;

кровотечение, что может потребовать расширения объема операции вплоть до чревосечения и удаления матки, хирургического вмешательства на внутренних органах.

3. Мне даны разъяснения врачом-акушером-гинекологом о:

механизме действия назначаемых мне перед проведением и во время проведения искусственного прерывания беременности лекарственных препаратов для медицинского применения и возможных осложнениях при их применении;

основных этапах обезболивания;

необходимости прохождения медицинского обследования для контроля за состоянием моего здоровья после проведения искусственного прерывания беременности;

необходимости приема лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с назначениями лечащего врача;

режиме поведения, в том числе половой жизни, гигиенических мероприятиях после проведения искусственного прерывания беременности и возможных последствиях в случае несоблюдения рекомендаций;

методах предупреждения нежелательной беременности;

сроках контрольного осмотра врачом-акушером-гинекологом.

4. Я имела возможность задавать любые вопросы и на все вопросы получила исчерпывающие ответы. Мне разъяснены возможность не прибегать к искусственному прерыванию беременности и предпочтительность сохранения и вынашивания беременности и рождения ребенка.

5. ЗАКЛЮЧЕНИЕ.

Получив полную информацию о возможных последствиях и осложнениях в связи с проведением искусственного прерывания беременности, я подтверждаю, что мне понятен смысл всех терминов, на меня не оказывалось давление и я осознанно принимаю решение о проведении мне искусственного прерывания беременности.

Пациент

(фамилия, имя, отчество) (подпись) Дата “__” __________ 20_г.

6. Я свидетельствую, что разъяснил пациентке суть, ход выполнения, негативные последствия проведения искусственного прерывания беременности, возможность не прибегать к нему и предпочтительность вынашивания беременности и рождения ребенка, дал ответы на все вопросы.

7. Подтверждаю, что рекомендовал пациентке проведение УЗИ органов малого таза для демонстрации изображения эмбриона и его сердцебиения (при наличии сердцебиения).

Врач-акушер-гинеколог

(имя, отчество, фамилия) (подпись)

Дата “__”__________ 20_г.

1 Часть 3 статьи 56 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”.

2 Пункт 106 Порядка оказания медицинской помощи по профилю “акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)”, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г.

N 572н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 апреля 2013 г., регистрационный N 27960), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 января 2014 г.

N 25н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 марта 2014 г., регистрационный N 31644), от 11 июня 2015 г. N 333н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 июля 2015 г., регистрационный N 37983) и от 12 января 2016 г.

N 5н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 февраля 2016 г., регистрационный N 41053).

Источник: https://rg.ru/2016/05/18/aborti-dok.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.